FDA дало зелене світло медикаменту Enhertu від AstraZeneca та Daiichi Sankyo для початкової терапії HER2-позитивного раку грудей. Поєднання з Perjeta збільшило виживаність без прогресування та скоротило новоутворення у 87% хворих.
Американське управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) дозволило використання ліків Enhertu від компаній AstraZeneca та Daiichi Sankyo як засіб першого ряду для терапії одного з типів раку грудей. Про це інформує Reuters, повідомляє УНН.
Деталі
Дозвіл дає можливість використовувати Enhertu в поєднанні з медикаментом Perjeta компанії Roche для лікування дорослих із розвиненим HER2-позитивним раком грудей.
Enhertu є кон’югатом антитіла та лікарського засобу, який ефективно доставляє хіміотерапію безпосередньо до HER2-позитивних ракових клітин, одночасно зводячи до мінімуму пошкодження здорових тканин.
Дозвіл базується на результатах клінічного дослідження за участі 1157 пацієнток, де комбінація Enhertu та Perjeta подовжила медіану виживання без прогресування до 40,7 місяців у порівнянні з 26,9 місяцями для стандартного лікування. Новоутворення зменшились або зникли у 87% пацієнтів, які отримували нову комбінацію.
Enhertu раніше вже був дозволений для терапії раку грудей як засіб третьої лінії, а також для терапії окремих типів раку шлунку та легенів.