Хворий помер 14 грудня після вживання ліків Hympavzi від Pfizer, що викликало серйозні побічні ефекти, серед яких інсульт. Pfizer збирає дані, не передбачаючи впливу на безпеку пацієнтів.
Нещодавно пацієнт пішов з життя після використання медикаменту Pfizer Inc. для терапії гемофілії, що стало черговим ударом для підприємства у сфері терапії захворювань крові, інформує УНН з посиланням на Bloomberg.
Деталі
Летальний випадок стався 14 грудня після того, як у пацієнта виникли “важкі негативні наслідки”, в тому числі інсульт і крововилив у мозок, згідно з офіційною заявою Європейського консорціуму гемофілії, групи пацієнтів. Пацієнт брав участь у відкритому розширеному дослідженні препарату Hympavzi, дозволеного для лікування патології, яка перешкоджає належному згортанню крові та може спричинити небезпечні для життя кровотечі в м’язах, суглобах і органах.
У минулому році регулятивні органи США та Європи дали згоду на використання Hympavzi для запобігання або зниження частоти епізодів кровотеч у певних хворих на гемофілію. Незважаючи на наявність інших методів лікування, препарат Pfizer був представлений як перший у своєму роді.
У своїй заяві Pfizer повідомила, що збирає додаткові відомості, щоб краще зрозуміти обставини смерті пацієнта. Компанія заявила, що не чекає жодного впливу на безпеку хворих, які отримують лікування цим препаратом, посилаючись на “наявні знання та загальні клінічні відомості, зібрані на даний момент”.
Додамо
Згідно з даними видання, компанія Pfizer зіткнулася з питаннями безпеки своїх медикаментів для терапії порушень згортання крові. У минулому році компанія відкликала свій препарат для лікування серповидноклітинної анемії з ринку, вказуючи на “дисбаланс” у кількості летальних випадків і ускладнень серповидноклітинної анемії у хворих.
Водночас генна терапія гемофілії не отримала комерційного успіху. Раніше цього року Pfizer оголосила про зупинку розробки генної терапії для даної хвороби крові через 12 місяців після отримання дозволу в США. Компанія BioMarin Pharmaceutical Inc. намагається реалізувати свою генну терапію гемофілії після того, як спостерігала незначний інтерес з боку хворих.